顾刚:博鳌乐城将争创融入新发展格局的样板工程

记者毛雷

2021年04月13日10:33  来源:人民网-海南频道
 

编者按:2021年是建党100周年和“十四五”开局之年,是海南全面深化改革开放和加快自由贸易港建设的关键之年,海南建设全面开启新征程的起步之年。

自贸港建设成效如何?从重点园区身上,可见一斑。作为自贸港政策的主要承接地和先行先试的“孵化器”,海南11个自贸港重点园区承载实施自贸港“早期安排”的重要任务。近日,人民网记者走进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,对话海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚,探寻乐城建设发展成果。

记者:自贸港建设中,您认为乐城承担着怎样的使命?乐城如何落实这一使命?

顾刚:乐城先行区是海南自贸港建设11个重点产业园区之一,是海南自贸港建设的重要载体和平台。同时乐城先行区也是全国唯一的“医疗特区”,凭借先行先试等特许政策,肩负着国家医疗领域改革试验田的重任。总的来说,乐城先行区承担着“让国人尽快用上全世界最先进的药械、推动中国健康产业发展、助推中国医疗卫生改革”三大使命担当。

乐城先行区自设立伊始,便坚定贯彻落实党中央决策部署,牢记习近平总书记的殷切嘱托,在海南省委、省政府的正确领导和琼海市的全力支持下,大力推进政策落地、产业发展、改革创新等工作,争当海南自贸港建设示范项目。

自2013年乐城先行区诞生起,园区便一直在为满足国内患者的医疗需求而努力,并通过不断创新体制机制,打通发展堵点,通过极简审批、开辟药品进关绿色通道等一系列有力措施为园区发展奠定基础。

2019年4月,海南省委、省政府进一步深化体制机制改革,在乐城先行区设立管理局,并明确赋予管理局相对独立的事权、财权、人事权,给乐城先行区的发展进一步“松绑”。此后,园区围绕医学产业园区定位,从制度集成创新出发,对药品报批、采购、进关等各个环节进行再优化,压缩审批时限,在优化极简审批的基础上,突破性实行“先入仓、后检验”的创新监管模式,实现从“患者等药”到“药等患者”的重大突破。目前,园区已经基本实现药品和器械与国际同步使用。

“十四五”期间,乐城先行区将进一步解放思想、敢闯敢试、大胆创新,加快推进公立医院特许经营、创新监管、医药分开等制度集成创新,加快推动“国九条”、新“国九条”和自贸港政策等落地实施,在“让中国患者用上国际最新药械”的基础上,继续推动健康消费和服务回流,推动中国健康产业发展,探索以产业推动医疗卫生事业改革,在加快建设美好新海南的奋进历程中实现高质量发展,争创融入新发展格局的样板工程。

记者:自贸港建设以来,乐城在制度集成创新和人才引进方面,取得了哪些发展亮点?

顾刚:2020年9 月,海南发布了海南省委、省人民政府关于表彰第一届“海南省改革和制度创新奖”项目的决定,评选出18个项目。其中乐城先行区有3个项目入选,立法推行重点园区极简审批改革、共享医院新模式——博鳌超级医院、博鳌乐城先行区医疗机构“两证一批复”审批分获一、二、三等奖。

这也是省委、省政府对乐城先行区在制度集成创新方面给予的肯定。事实上,乐城先行区一直牢记嘱托,以制度集成创新推进各项工作的开展。乐城先行区解放思想、敢闯敢试,通过对标国际先进标准,打破单位、部门之间的壁垒。在“极简审批”创新中,打通政策落地的“肠梗阻”和各类要素高效自由流动的“堵点”,取得了多个“第一”重大突破。

比如,在全国率先设立了省级管理的园区管理局,通过自贸港立法制定园区管理条例,出台园区制度集成创新改革方案,首创成立“二合一”监管机构医疗药品监督管理局,全国首推“全球特药险”,开展临床真实世界数据应用研究,举办国内唯一的“永不落幕”国际创新药械展,创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台,建立了国内唯一的特许药械保税仓等,这些集成创新的举措,为先行区发展带来了生机和活力。

针对特许药械进口通道不畅的问题,该局联合省卫健、药监、海关等部门,打通了特许药械进口的全链条通道。目前,已与60多家全球知名药企建立深度合作关系,全球制药企业30强中有五分之四的药企与乐城医疗先行区开展合作,其中包括前10强所有药企。到2020年底,在乐城先行区使用的未在国内上市创新药械已达130种,抗肿瘤新药、罕见病药实现从0到100的突破,超过300种创新药械常年展览。

2020年8月,为了解决国际创新药价高用不起的难题,乐城先行区管理局创新推出“乐城全球特药险”,以29元保费撬动高达100万元的医疗保障,覆盖70种抗癌特药,包括49种国内未上市药物和21种国内社保外药物。乐城先行区通过商业保险的形式进一步减轻国内中低收入家庭的医疗负担,实现海南人民“大病不出岛”的目标。

2020年9月,海南自贸港产业园区首个制度集成创新改革方案——《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》印发,重点围绕医疗卫生行业和工程建设领域两方面内容展开,涉及10个方面、34条具体措施。主要内容可以概括为4个自由便利、2个医疗模式创新、2个领域全面推行“极简审批”改革和1套过程监管体系。

《改革方案》对乐城先行区提出全方位要求,力求打通政策落地的“肠梗阻”和各类要素高效自由流动的痛点堵点。其中突出体现在工程项目建设方面,借鉴了新加坡、纽约等国际先进经验,试行工程项目建设“零审批”。

开展真实世界数据应用试点,全力推进医疗卫生“极简审批”改革也是改革方案中的重要内容。2019年底,乐城先行区在全国率先试点临床真实世界研究,并通过该研究使得国际创新药械产品通过利用乐城真实世界数据加速在国内获批上市,从而为国际创新药械进入中国提供了一条全新路径,并为国家医疗器械审评审批制度改革作出有益探索。

今年3月,乐城先行区邀请荷兰前知名外交官博沛先生担任国际高级事务官,开创了海南自贸港产业园区引进国际人才的又一创新案例。未来乐城先行区还将继续通过引进用好国际人才,提升园区国际化水平,力争在国际招商等方面取得更多突破。

记者:乐城承担着海南自贸港建设医疗消费回流的任务,乐城这一方面取得了怎样的成绩?

顾刚:近年来,乐城先行区下功夫打造一批“拳头”科室,累计引入51个国内一流的院士专家团队,进一步为园区带来流量,使国际创新药械更好、更快地为更多国内患者服务。

截至今年2月,海南省已经批准临床急需进口药械130个品种,其中一批产品成为乐城先行区的明星产品,受到国内患者的信赖。例如人工耳蜗,2020年5月下旬有30多名听障患儿受疫情影响无法出国进行科利耳N7人工耳蜗声音处理器(体外机)升级,组团前来先行区进行最新产品升级。截至今年2月初,乐城先行区已经完成500例人工耳蜗植入手术,而去年全年仅有76例。

此外,2020年保税仓入库药械货值1.71亿元,2019年全年进口货值仅2462.21万元,同比增长近6倍。

事实上,作为医疗产业园区,乐城先行区着力将优质医疗服务覆盖更多人群。通过精心筛选出市场需求量较大的产品,精准推广以满足国内患者需求,比如引进国际先进的“爆款”医美产品,围绕“美”字做文章,吸引更多患者来到园区。

乐城先行区还与周边市县联动推出康养旅游产品,以“1+X”模式将乐城一龄生命养护中心系列健康养护、预检等特色康养产品,与周边琼海温泉资源和各大景区、高端酒店等资源进行多元融合,整合打包成超值的康养体验套餐,将为市民游客带来多角度、全方位的休闲康养新体验。

今年的省政府工作报告明确要求:“要推动临床真实数据应用等标杆项目抢占‘世界第一’”“要推进国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地建设,筹办真实世界数据与证据研究大会”“要加快乐城先行区建设,促进国际先进医疗资源与国内健康需求有效衔接,吸引海外就医回流50万人次、不出国诊疗150万人次”。

记者:作为国际医疗旅游先行区,乐城在如何将医疗和旅游结合起来?在做好这篇文章上,乐城有哪些突破?

顾刚:今年1月,乐城先行区内一次性联合开业了博鳌一龄生命品质改善中心、爱乐活跨境免税大药房、博鳌乐城眼视光中心、博鳌乐城健康主题乐园等多个医疗旅游新业态,标志着乐城先行区医疗旅游产业进入2.0时代。

事实上,吸引境外医疗消费和服务回流一直是乐城先行区的发展主线。乐城先行区的管理层也深深认识到园区的核心不仅仅是严肃医疗,还有医美、康养、保健等,都是园区必不可缺的元素。为了推动医疗旅游产业的发展,乐城先行区积极与琼海对接,加快形成“乐城康养+琼海休闲”的康养旅游产品的规模化效应。

去年4月,省旅文厅、省卫健委、琼海市人民政府、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合举办了海南(琼海)康养旅游产品新闻发布会,推出以“乐城康养 琼海度假”为主题的超值一站式康养旅游新体验。这也是海南摘口罩举办的第一个旅游产品发布会。

而在今年1月,乐城先行区一次性推出医疗旅游四大新业态,包括医旅康养、养生康复、生态休闲、眼科治疗等,并创新推出“医旅+跨境购物”相结合的新元素,不仅能满足人们多层次、多样化的卫生服务需求,也对深化医疗供给侧改革、探路医疗旅游发展具有示范意义。

进一步拓展园区医疗旅游格局,也正是乐城先行区积极探索融入新发展格局有效路径的有力举措。博鳌一龄生命养护中心、博鳌一龄生命品质改善中心作为先行区内的重要医疗产业项目,形成“1+1>2”的发展新业态,为乐城国际医疗旅游先行区整体医疗旅游打下了一个非常坚实的模板和基础,同时也是完善园区城市功能配套的重要项目,补足发展短板,争创融入新发展格局的样板工程,开启乐城先行区医疗旅游产业发展的新篇章。

记者:乐城已经创造了百余个“国内首例”,随着这些首例的积累,如何从量变转向质变?

顾刚:这百余个“全国首例”,首先是百余位国内患者在乐城先行区重获新生的喜悦收获。比如2020年9月4日,来自浙江宁波的胡先生在乐城先行区接受了波士顿Ⅱ型人工角膜移植手术。正是这台手术,让失明了58年的他重见光明,打破了乐城先行区此前治愈失明35年患者的纪录。

百余个“国内首例”的背后,牵动着数万个乃至数千万个家庭。对于这些中国患者来说,他们可以不出国门得益于全球最先进的药物和医疗器械的诊疗,治愈原本可能无法治愈的病例。保护人民群众的身体健康,是乐城先行区设立的根本目的。2019年,乐城先行区也专门提出了“希望之城”的核心概念,通过用好国家赋予的政策,让患者尽快享受到国际化的医疗服务,用上国际化的先进药品,恢复健康。

其次,这百余个“全国首例”对于医院和医生来说,是一个技术学习、积累的过程,也让他们能够直接为一部分原本需要出国看病的病人提供服务。100个首例,意味着乐城先行区拥有了一批特色的优势专科。目前,乐城先行区已逐步打造了眼视光、心血管、医美、耳鼻喉、骨科、康复医学科等科室。这些科室将使乐城先行区成为更多国人前来诊疗,解决病痛的新的目的地。

值得一提的是,乐城先行区已引进超过100种抗肿瘤新药及罕见病药物,通过乐城先行区的特许政策,罕见病药物不需要在国内注册上市,就可以用于诊疗病人,这就为国内2000多万罕见病患者带去了希望。

在特许药械进入乐城先行区应用的过程中,乐城先行区也不断通过推动制度集成创新,包括极简审批改革、公共保税仓建设等,推动药械引进越来越快速,“三同步”效应越来越突出。这对于国际药械厂商来说是一项重大利好。

数据显示,一款药物从研发到三期临床,进而顺利上市,成功率仅为0.1%左右,耗资数亿美金,耗时长达5-10年。即便从申报注册开始计算,平均也需要3-5年。而乐城先行区这次引进的100个创新药械和100种肿瘤、罕见病新药,有11例是国外上市不到一年,就在乐城先行区得到了应用。

能够取得这个成绩,也得益于海南自贸港建设营造的良好营商环境。举例来说,省药监局目前对新药审批进入乐城先行区的平均时间是1.8个工作日,患者基本上能够做到随到随用。

乐城先行区临床急需进口药械品种首例使用品种数量不断取得新突破,也标志着临床急需进口药械政策的先导性作用逐步显现。在未来,乐城先行区将继续努力,积极推动更多具有前瞻性的成果落地,在“让中国患者用上国际最新药械”的基础上,继续推动健康消费和服务回流,推动中国健康产业发展,助推医疗卫生事业改革,在加快建设美好新海南的奋进历程中实现高质量发展。

记者:请您用一句话来推介乐城、寄语乐城。

顾刚:博鳌乐城,希望之城。链接世界,服务中国。

(责编:刘杨、王庆芳)

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